Esta primera autorización permanente, expedida por la ANSES tras la evaluación realizada por Francia en calidad de Estado miembro ponente para la Unión Europea, permite ahora a los demás Estados miembros continuar y finalizar sus procedimientos nacionales de autorización en las próximas semanas y meses, acorde con los calendarios propios de cada país.
Esta autorización crucial para Amoéba marca el lanzamiento, en colaboración con Koppert, de la fase de comercialización de AXPERA, inicialmente en Francia y posteriormente en los demás países europeos cubiertos por el acuerdo, a medida que las autoridades nacionales competentes expidan sus respectivas autorizaciones.
Una autorización que cubre numerosos usos en viñedos y cultivos de hortalizas
La ANSES autoriza AXPERA1 como producto fungicida, que actúa inhibiendo la germinación de las esporas fúngicas. El producto está autorizado en la actualidad para los siguientes usos:
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El producto está destinado al uso preventivo; puede utilizarse solo, integrado en un programa de tratamiento o combinado con otros fungicidas homologados contra la enfermedad en cuestión.
Condiciones de uso muy favorables
AXPERA está autorizado como producto de bajo riesgo y puede utilizarse en agricultura convencional y ecológica de acuerdo con la normativa vigente.
Las condiciones de uso autorizadas contribuyen al atractivo del producto para los agricultores al conciliar protección, eficacia y facilidad de uso. Se traducen, en particular, en los plazos de reentrada y de precosecha más cortos posibles, así como en las distancias de seguridad4 más reducidas concedidas por ANSES para un producto fitoprotector.
Además, la sustancia activa del producto AXPERA, el «Lisado de Willaertia magna C2c Maky», figura en la lista de sustancias activas exentas de límites máximos de residuos (LMR), lo que aporta una gran ventaja reglamentaria: facilita la comercialización de las cosechas al eliminar las restricciones de análisis de los productos tratados.
Por último, el producto AXPERA está destinado a figurar en la lista francesa de productos de biocontrol. Esta inscripción presentaría varias ventajas, permitiendo en particular:
- responder a unas expectativas medioambientales y sanitarias crecientes;
- facilitar los trámites, las certificaciones y los pliegos de condiciones que valoren los productos respetuosos con el medio ambiente y el consumidor, como las etiquetas «Alto valor medioambiental» o «Cero residuos de pesticidas»;
- reforzar la aceptación social y la valorización del producto entre los agricultores, distribuidores y sectores;
- integrar el producto en la Estrategia Nacional de Biocontrol;
- obtener la autorización para realizar publicidad comercial.
Una palanca importante para el despliegue comercial de AXPERA en Europa
Dado que el producto AXPERA está ahora autorizado en Francia, que ha asumido el papel de Estado miembro ponente de zona para la evaluación del producto, los demás países europeos afectados podrán finalizar sus procedimientos de autorización nacionales:
- Ya se ha solicitado su uso en campo abierto en Portugal, España, Italia y Grecia.
- Por su parte, los usos a cubierto ya han sido objeto de solicitudes en Portugal, España, Italia, Grecia, Bélgica, Polonia y Alemania.
Estos usos a cubierto también serán objeto de una solicitud de reconocimiento mutuo en 12 Estados miembros adicionales, con vistas a acceder al mercado a partir de 2027.
Esta primera autorización de comercialización en Europa, vigente por un período de 15 años renovable, constituye así una palanca importante, al facilitar futuras extensiones geográficas, así como la ampliación de los usos, tanto en términos de cultivos como de enfermedades diana.
Jean-Baptiste EBERST, director de Asuntos Reglamentarios de Amoéba, declara:
«La homologación de AXPERA en Francia es la primera autorización permanente de nuestro producto de biocontrol en Europa. Este éxito refrenda la solidez de nuestro expediente reglamentario y allana el camino para las autorizaciones en otros países europeos».
Jean-Marc PETAT, director general de Green for Agro, filial de Amoéba dedicada a las biosoluciones, agrega:
«Esta autorización, concedida por 15 años, marca un momento decisivo en la implementación de la tecnología AXPERA. Nos permitirá acelerar nuestro plan comercial con nuestro socio Koppert, que comercializará el producto con la denominación TIAGAN para la vid y como YAZU para los cultivos hortícolas. Las condiciones óptimas de uso del producto, su uso autorizado en numerosos cultivos y la exención de límites máximos de residuos refuerzan el atractivo de esta solución para los agricultores y los sectores implicados en la transición agroecológica. Acogemos este éxito con gran satisfacción».
